به گزارش خبرگزاری مهر، ندا کاظمی نیا اظهار کرد: تعداد بازرسی‌ها در سال قبل افزایش چشم گیری داشته و به ۲۳ بازرسی در سال ۱۴۰۲ رسیده است.

او گفت: اثربخشی و ایمنی واکسن‌ها و داروهای بیولوژیک تشکیل داخل، در مطالعات بالینی چند مرکزی، دو سویه کور و قیاس با برند مرجع بازدید خواهد شد.

رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی خاطرنشان کرد: بازرسی از محل و فرآیند انجام مطالعه بالینی بر پایه اصول GCP در مقاطع مختلفی از مطالعه انجام می‌گیرد و مراعات همه ملاحظات از جمله اتفاقی سازی، کورسازی، رضایت آگاهانه داوطلبان، ثبت اطلاعات بیماران، وجود پزشک مرتبط در میانه انجام مطالعه، عوارض جانبی جدی تشکیل شده و و موارد دیگر در این بازرسی‌ها مورد بازدید قرار می‌گیرند.

به حرف های وی همه مطالعات بر پایه پروتکل مصوب اداره کل دارو که مرحله های قضاوت بسیاری را طی کرده اند، انجام می‌گیرد تا از ایمنی و اثربخشی محصول تشکیل داخل مطمعن حاصل شود.