به گزارش خبرگزاری مهر، غلامحسین صادقیان، در خصوص نظارت‌های صورت گرفته طی سه سال تازه در حوزه دارو، او گفت: نظارت بر اجرای مطالعاتPost- marketing به منظور تصمیم گیری در خصوص از بین بردن توقف مصرف / جمع آوری از بازار فرآورده دارویی مشکوک به تشکیل عوارض نامطلوب دارویی در این دوره مورد دقت اختصاصی قرار گرفت.

وی با اشاره به نظارت بر اولین مطالعه بالینی داروهای درمان بیماری‌های نادر (Orphan) تشکیل داخل، افزود: این چنین برای حداقل ۱۵ درصد صنایع دارویی سرزمین انطباق با ضوابط بازرسی PIC/S صورت گرفته است.

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، از افزایش سالیانه تعداد بازرسی جهت بازدید درصد انطباق فرآیندهای تشکیل در شرکت‌ها بر پایه راهنمای بازرسی PIC/S به مقدار حداقل ۳ درصد طی سه سال تازه خبر داد و او گفت: تعداد کنترل کیفی مثالهای دارویی PMQC (توسط سازمان غذا و دارو) در سطح اراعه نیز به مقدار حداقل ۳ درصد در هر سال افزایش یافته است.

وی با اصرار بر برتری قرار گرفتن برنامه بازرسی شرکت‌های دانش بنیان نسبت به دیگر خواست‌ها بر پایه زمان دریافت خواست‌ها، تصریح کرد: این چنین سقف قیمت تعیین شده برای داروهای درخواستی تازه به منظور ورود به فهرست دارویی، بر پایه مطالعات هزینه اثربخشی و در قیاس با داروهای حاضر در بازار که عمدتاً داروی تولیدی می باشند، تعیین می‌گردد. از بین نزدیک به ۲۲۷ عدد داروی درخواستی به منظور ورود به فهرست دارویی سرزمین، تعداد ۱۵۲ خواست (۶۷ درصد) از طرف تشکیل کنندگان داخلی اراعه شده است.